mNIS+7スコア
投与12ヵ月時点におけるmNIS+7スコアの平均変化量(95%CI)は、APOLLO-オンパットロ群でAPOLLO試験ベースラインに対して-4.0(-7.7、-0.3)、APOLLO-プラセボ群で本試験登録時に対して-1.4(-6.2、3.5)、海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群で海外第Ⅱ相OLE試験ベースラインに対して-4.7(-11.9、2.4)であった。
![mNIS+7スコアのベースラインからの変化量の推移(FAS) - APOLLO-オンパットロ群およびAPOLLO-プラセボ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_mnis7_1.png)
![mNIS+7スコアのベースラインからの変化量の推移(FAS) - 海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_mnis7_2.png)
Norfolk QOL-DNスコア
投与12ヵ月時点におけるNorfolk QOL-DNスコアの平均変化量(95%CI)は、APOLLO-オンパットロ群でAPOLLO試験ベースラインに対して-3.9(-8.1、0.3)、APOLLO-プラセボ群で本試験登録時に対して-4.5(-9.6、0.7)であった。
![Norfolk QOL-DNスコアのベースラインからの変化量の推移(FAS)](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_norfolkqol.png)
握力
投与12ヵ月時点における握力(平均±SD)は、APOLLO-オンパットロ群で18.69±14.20kgであったのに対し、APOLLO-プラセボ群では11.01±9.43kgであった。
![握力の推移(FAS)](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_grip.png)
10-MWT(10メートル歩行試験)
投与12ヵ月時点における10メートルの歩行速度(平均±SD)は、APOLLO-オンパットロ群で0.90±0.48m/sであったのに対し、APOLLO-プラセボ群では0.60±0.42m/sであった。
![10-MWTの推移(FAS)](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_10mwt.png)
<参考情報> mBMI
投与12ヵ月時点におけるmBMIは、APOLLO-オンパットロ群および海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群では維持され、APOLLO-プラセボ群では親試験でみられた低下が抑えられた。
![mBMIのベースラインからの変化量の推移(FAS) - APOLLO-オンパットロ群およびAPOLLO-プラセボ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_mbmi_1.png)
![mBMIのベースラインからの変化量の推移(FAS) - 海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_mbmi_2.png)
NT-proBNP
投与12ヵ月時点における血清中NT-proBNP濃度(幾何平均±SE)は、APOLLO-オンパットロ群で405.44±51.41pg/mL、海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群で120.47±39.58pg/mLであったのに対し、APOLLO-プラセボ群では654.32±149.75pg/mLであった。
![血清中NT-proBNP濃度の推移(FAS) - APOLLO-オンパットロ群およびAPOLLO-プラセボ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_ntprobnp_1.png)
![血清中NT-proBNP濃度の推移(FAS) - 海外第Ⅱ相OLE-オンパットロ群](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_ntprobnp_2.png)
PNDスコア、FAPステージ
親試験ベースラインから本試験登録時および 本試験登録時から12ヵ月後におけるPNDスコア、FAPステージが改善または悪化した、および変化なしの割合は、各群で以下のとおりであった。
![PNDスコアの変化(FAS)](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_pndscore.png)
![FAPステージの変化(FAS)](/sites/default/files/inline-images/global_ole_efficacy_fapstage.png)